알츠하이머병 치료제 신약허가 레켐비주

알츠하이머병 치료제 신약허가 레켐비주

5월 24일
한국에자이㈜의 알츠하이머병 치료제 신약 
‘레켐비주(레카네맙)’를 허가 했다.

레켐비주
알츠하이머병으로 인한 
경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 
안전성과 효과성이 확인된 의약품으로, 
알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 
뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다. 
다만, 중등도 이상으로 진행된 
알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.

경도 인지 장애 또는 경증의 알츠하이머병 환자대상
임상시험에서 
기억력, 판단력, 가정생활 등과 관련된 인지기능을 평가하는 
임상치매척도 점수를 위약에 비해 약 27% 감소시킴을 확인

<알츠하이머병의 유력한 원인>
알츠하이머병은 
비정상적인 뇌 아밀로이드 침착물 등이 뇌에 쌓이면서 
뇌 신경세포가 서서히 죽어가는 퇴행성 질환
뇌에 
아밀로이드 베타(Aβ)가 

과량 생산되거나 잘 제거되지 않아 뇌에 축적되어 발생.

<레켐비주(레카네맙) 사용 주의>
레켐비주(레카네맙)를 포함하여 
아밀로이드 침착물을 표적으로 하는 항체의약품의 경우, 
아밀로이드-관련 영상 이상
(ARIA, Amyloid -Related Imaging Abnormality)이 

발생할 수 있습니다.

(영상 검사에서 확인되는

 뇌부종 또는 미세출혈 등의 비정상적인 방사선 소견)

아밀로이드-관련 영상 이상은 
대체로 무증상이나, 두통, 혼돈, 어지러움 등이 발생할 수 있으며 
대개 시간이 지남에 따라 소실되나
드물게 발작 및 뇌전증 등 
중대하고 생명을 위협하는 사례가 발생할 수 있어 
허가 사항에 따른 
자기공명영상 모니터링(MRI) 등의 정기적 영상 모니터링이 필요.